ELLANSÉ M (2 × 1 ml) – Polycaprolacton (PCL)

Beschreibung

ELLANSÉ M ist ein bahnbrechender, injizierbarer Hautfüller und Biostimulator mit doppelter Wirkweise, der von Sinclair (Großbritannien) entwickelt wurde . Er stellt einen innovativen Schritt weg von herkömmlichen Hyaluronsäure-Gelen dar, indem er dank der STAT Technology™ eine anpassbare Wirkdauer bietet . Diese fortschrittliche Formulierung besteht aus synthetischen Polycaprolacton (PCL)-Mikrokügelchen (30 %), die vollständig in einem glatten, biokompatiblen Carboxymethylcellulose (CMC)-Gelträger (70 %) suspendiert sind. Nach der Injektion sorgt ELLANSÉ M für einen sofortigen mechanischen Lifting-Effekt und eine Faltenkorrektur. Während sich das CMC-Trägergel in den folgenden Monaten allmählich resorbiert, verbleiben die vollkommen glatten PCL-Mikrokügelchen zurück und wirken als leistungsstarkes Gerüstnetzwerk, das den Körper dazu anregt, neues Typ-I-Kollagen zu synthetisieren. Die „M“-Variante wurde präzise entwickelt, um ihr strukturelles Volumen und die ästhetischen Ergebnisse bis zu 24 Monate lang aufrechtzuerhalten, was sie zu einer erstklassigen Wahl für eine langanhaltende Gesichtskonturierung und strukturelle Korrektur macht.

Die wichtigsten Vorteile von ELLANSÉ M

• Sofortiges Volumen und progressive Verjüngung: Die CMC-Gelmatrix sorgt für sofortige Volumenvergrößerung und Faltenauffüllung, während die eingebetteten PCL-Mikrogitter eine langfristige strukturelle Neokollagenbildung anregen.

• Vorhersehbare Haltbarkeit von zwei Jahren: Dank optimaler Polymerkettenlängen bleiben strukturelle Korrekturen, Konturdefinitionen und Volumen über volle 24 Monate hinweg stabil.

• Reine Stimulation der Typ-I-Kollagenbildung: Regt die Bildung von weichem, natürlichem Typ-I-Kollagen an – genau jenem Kollagen, das in jugendlicher Haut reichlich vorhanden ist – und verhindert so eine steife oder unnatürliche Gewebestruktur.

• Vollständige bioresorbierbarkeit: Sowohl das CMC-Gel als auch die PCL-Mikrokügelchen werden über natürliche Stoffwechselwege langsam in Wasser und Kohlendioxid abgebaut, ohne dass dauerhafte Fremdstoffrückstände zurückbleiben.

• Kostengünstige hohe Projektionskraft: Verfügt über einen außergewöhnlichen G-Prime-Wert (Elastizitätsmodul), der im Vergleich zu herkömmlichen Hyaluronsäure-Füllstoffen eine überlegene Straffungskraft pro Milliliter bietet.

Indikationen

ELLANSÉ M ist zur tiefen dermalen oder subkutanen Implantation indiziert, um das Fettvolumen im Gesicht wiederherzustellen, die Knochenstruktur neu zu definieren und tiefe Gesichtsfalten zu korrigieren:

• Volumenauffüllung im mittleren Gesichtsbereich und an den Wangen: Wiederherstellung des verlorenen Volumens in flachen oder eingefallenen Wangen- und Unterwangenbereichen.

• Nasolabialfalten und Marionettenfalten: Glättung tiefer Mimikfalten, die sich um Nase und Mund herum bilden.

• Temporale Aushöhlung: Auffüllen eingefallener Schläfen, um einen glatten, durchgehenden Konturverlauf im oberen Gesichtsbereich wiederherzustellen.

• Kieferkonturierung und Kinnvergrößerung: Schaffung klarer, strukturierter Kieferkonturen und Korrektur schwacher, zurückgesetzter Kinnprofile.

• Nasenkorrektur (nicht-chirurgische Rhinoplastik): Korrektur kleiner Nasenrückenwölbungen oder Anhebung der Nasenspitze ohne chirurgischen Eingriff.

Technische Daten

Merkmal	Technische Daten
Produktname	ELLANSÉ M
Hersteller	Sinclair / AQTIS Medical (Niederlande/Großbritannien)
Aktive Mikrokügelchen	30 % Polycaprolacton (PCL) – glatte, kugelförmige Mikropartikel (25–50 Mikrometer)
Trägerkomponente	70 % Carboxymethylcellulose (CMC) als kohäsive Gelmatrix
Verpackungsaufbau	2 × 1 ml vorgefüllte sterile Einwegspritzen pro Packung
Gesamtgelvolumen	2 ml Gesamtausbeute pro Verkaufsverpackung
Im Lieferumfang enthaltene Nadeln	4 x 27G ¾“ sterile Einwegnadeln
Injektionsschicht	Subkutane Schicht, tiefe Dermis oder supraperiosteal (auf dem Knochen)
Dauer der Ergebnisse	Bis zu 24 Monate (stabiles Volumen über den gesamten Zeitraum)
Lagerungsbedingungen	Bei einer Temperatur zwischen 15 °C und 25 °C in einer trockenen Umgebung lagern; vor direkter Hitze und Frost schützen

Wirkmechanismus

ELLANSÉ M wirkt über einen fortschrittlichen, zweiphasigen, kontrollierten Bioresorptionsprozess:

1. Sofortige mechanische Aufpolsterung: Der geschmeidige Carboxymethylcellulose (CMC)-Gelträger füllt bei der Injektion sofort eingefallene Hautschichten auf, glättet Falten und sorgt für sofortige strukturelle Unterstützung.

2. Stabiles PCL-Gerüst: In den ersten Monaten wird das CMC-Trägergel vom Körper sanft resorbiert. Die PCL-Mikrokügelchen verbleiben genau an der Stelle, an der sie platziert wurden, und bilden ein gleichmäßiges Gitter, das eine milde, lokalisierte zelluläre Reaktion anregt.

3. Aktive Neokollagenese: Fibroblasten sammeln sich um die PCL-Mikrokügelchen und umhüllen jedes glatte Kügelchen mit einer dichten, neuen Matrix aus Typ-I-Kollagen. Durch diesen Prozess wird das resorbierbare CMC-Gel eins zu eins durch das körpereigene, natürliche Strukturgewebe des Patienten ersetzt.

4. Synchronisierter Abbau (STAT Technology™): Im Gegensatz zu anderen Füllstoffen, die Monat für Monat allmählich an Volumen verlieren, behalten die PCL-Mikrokügelchen in ELLANSÉ M ihre physikalische Größe bis zu zwei Jahre lang bei. Sobald die Polymerketten ihren vorab festgelegten Abbaupunkt erreichen, werden sie schnell und sicher zu Wasser und Kohlendioxid abgebaut.

Verwaltungsprotokoll

• Anwendungsformen: Die Behandlung wird ausschließlich von geschultem medizinischem Fachpersonal unter Anwendung präziser Platzierungsstrategien durchgeführt. Zu den gängigen Methoden zählen die Bolus-Platzierung direkt am Knochen zur Definition von Kinn und Wangenknochen sowie das sanfte, lineare, retrograde Einführen und das Anlegen von fächerförmigen Mustern unter Verwendung einer stumpfen Mikrokanüle (in der Regel 22G bis 25G) für großflächige Bereiche.

• Optimale Einbringungstiefe: Das Präparat muss präzise in die tiefe Dermis, in die subkutane Fettschicht oder supraperiostal eingebracht werden. Eine oberflächliche Injektion in die oberflächliche Dermis oder die Epidermis ist unbedingt zu vermeiden , um die Bildung sichtbarer weißer Knötchen oder Oberflächenunregelmäßigkeiten zu verhindern.

• Massage nach der Injektion: Unmittelbar nach der Verabreichung muss der Behandler eine kräftige Massage durchführen, um sicherzustellen, dass sich die PCL-Suspension reibungslos und gleichmäßig im Zielgewebe verteilt.

• Anweisungen zur Nachsorge: Die Patienten sollten sich darauf einstellen, dass für einen Zeitraum von 24 bis 72 Stunden leichte Schwellungen, Rötungen oder lokale Druckempfindlichkeit auftreten können. Weisen Sie sie an, 48 Stunden nach der Behandlung auf anstrengende körperliche Aktivitäten, Saunagänge, heiße Bäder und direkte Sonneneinstrahlung zu verzichten.

Häufig gestellte Fragen

F: Worin besteht der wesentliche Unterschied zwischen ELLANSÉ S und ELLANSÉ M?

A: Beide Produkte enthalten identische Inhaltsstoffe (30 % PCL, 70 % CMC-Gel) und sorgen für einen identischen sofortigen Lifting-Effekt. Der einzige Unterschied besteht in der Länge der PCL-Polymerketten, die ausschlaggebend für die Wirkungsdauer ist. ELLANSÉ S behält seine strukturellen Ergebnisse bis zu 12 Monate bei, während ELLANSÉ M so konzipiert ist, dass es sein Volumen und seine Kollagenmatrix bis zu 24 Monate lang aufrechterhält.

F: Kann ELLANSÉ M bei Bedarf mit Hyaluronidase aufgelöst werden?

A: Nein. Hyaluronidase-Enzyme bauen ausschließlich Hyaluronsäure-Füllstoffe ab. Da ELLANSÉ M aus Polycaprolacton (PCL) und CMC-Gel besteht, kann es nicht aufgelöst werden. Daher ist eine präzise, tiefliegende Injektion durch einen erfahrenen Behandler, der sich mit der Gesichtsanatomie auskennt, unerlässlich.

F: Ist ELLANSÉ M für eine Lippenvergrößerung oder die Behandlung der Augenpartie geeignet?

A: Nein. Die Injektion von ELLANSÉ M in die Lippen (Lippenrot/Lippenkörper) und in den periorbitalen Bereich (Tränenfurchen oder Augenlider) ist strengstens kontraindiziert. In diesen dünnhäutigen, sehr beweglichen Muskelbereichen können die PCL-Mikrokügelchen verklumpen, was ein hohes Risiko für sichtbare Knötchen und Unebenheiten mit sich bringt.

WICHTIGER HINWEIS ZUM GEISTIGEN EIGENTUM

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